Caurredzamības trūkums attiecībā uz Covid vakcīnu ir pretrunā Centra zinātnes politikas projektam

Ja dati nav atklāti pieejami, jo īpaši gadījumos, kad tiek veikta valsts finansēta pētniecība un pētniecība, kas rada plašākas bažas par sabiedrības drošību, piemēram, vakcīna tiek sabojāta ne tikai sabiedrības uzticēšanās zinātnei un zinātniekiem, bet arī paškritiskā un paškoriģējošā būtība. arī zinātne ir stipri apgrūtināta.

Sestdien slimnīcā Rietumbengālijā norisinās Covid vakcīnas sausā palaišana. (Express Foto: Partha Paul)

Kamēr zinātnieki un pētnieki ir aicinājuši nodrošināt ar Covid-19 vakcīnu saistīto pētījumu datu caurskatāmību, centrs ironiskā kārtā 2020. gada decembrī izdeva Zinātnes, tehnoloģiju un inovāciju politikas (STIP) projektu, pamatojoties uz atvērtās zinātnes ētiku. .

Atvērtā zinātne ir izveidojusies kā globāla kustība pieaugošās zinātnes krīzes laikā, kas skārusi arī Indiju, un ietver tādus jautājumus kā datu safabricēšana un viltošana, plaģiāts, neētiska autorība, finansējuma avotu neizpaušana un dzimumu atšķirības pētniecības iestādēs. Interesants piemērs krīzes izpratnei ir 10 000 soļu dienā, lai saglabātu veselīgu mērķi, ko lielākā daļa no mums apzinās. Tomēr cik daudzi zina, ka šis mērķis ir balstīts uz sliktu zinātni un nav pierādījumu par 10 000 soļu skaitli?

Atvērtā zinātne pievērš uzmanību dažām pamatvērtībām, piemēram, caurspīdīgumam, pieejamībai, sadarbībai un pastāvīgai un nepārtrauktai zināšanu nodošanai starp zināšanu ražotājiem un lietotājiem. Tā ir arī būtiska daļa no STIP 2020 projekta, kurā teikts, ka tiks izveidots visaptverošs atvērtās zinātnes ietvars, lai ikvienam nodrošinātu piekļuvi zinātniskiem datiem, informācijai, zināšanām un resursiem un visiem datiem, kas tiek izmantoti un iegūti no valsts finansētiem pētījumiem. būs pieejams ikvienam saskaņā ar FAIR (atrodams, pieejams, sadarbspējīgs un atkārtoti lietojams) noteikumiem. Tomēr ziņas par ārkārtas lietošanas atļauju (EUA) divām Covid-19 vakcīnas kandidātēm, kuru efektivitātes dati pašlaik nav pieejami vai ir apstrīdami Indijas kontekstā, liek aizdomāties, vai pastāv neatbilstība starp politiku un praksi.

Pirmo vakcīnas kandidātu, kas saņem EUA, Covishield, ir izstrādājusi AstraZeneca un Oksfordas universitāte, un to Indijā ražo Punē bāzētais Seruma institūts. Centrālā narkotiku standartu kontroles organizācija (CDSCO), valsts narkotiku regulējošā iestāde, norāda, ka, pamatojoties uz pētījumiem Brazīlijā, Dienvidāfrikā un Apvienotajā Karalistē (23 745 dalībnieki vecumā no 18 gadiem), kopējā vakcīnas efektivitāte ir 70,42 procenti. Indijā, pamatojoties uz II/III fāzes klīniskajiem pētījumiem ar 1600 dalībniekiem, tas ir salīdzināms ar ārzemju klīnisko pētījumu rezultātiem saskaņā ar regulatīvo iestādi. Zinātnieki tomēr ir izvirzījuši divas galvenās bažas — pašreizējos pētījumos ir ierobežoti dati par etnisko piederību, kā arī nav iegūti rezultāti par gados vecākiem cilvēkiem, kuri ir pakļauti visaugstākajam riskam, jo ​​lielākā daļa izmēģinājuma dalībnieku bija jaunāki par 55 gadiem. bažas ir īpaši svarīgas Indijas kontekstā, jo cilvēki, kas vecāki par 50 gadiem, ir viena no prioritārajām grupām vakcinācijas procesā. Turklāt, kā daži pētnieki ir norādījuši, saskaņā ar jaunākajām CDSCO vadlīnijām ir jāveic pārejas pētījums, lai izprastu Indijas iedzīvotāju imūnreakciju. Tomēr šis ir pirmais pilnībā recenzētais COVID-19 vakcīnas efektivitātes rezultāts, tāpēc var teikt, ka tas atbilst labas zinātnes normām.

Otrā apstiprinātā vakcīnas kandidāta Covaxin, ko izstrādājusi Haidarabadā bāzētā Bharat Biotech sadarbībā ar Indijas Medicīnas pētījumu padomi (ICMR), joprojām tiek veikti III fāzes izmēģinājumi. Zinātnieku aprindās ir plaši atzīts, ka šie izmēģinājumi ir svarīgi, lai izprastu vakcīnas spēju novērst klīniskas slimības. Abu vakcīnu kandidātu izstrāde ir daļa no valsts finansēta pētījuma — ICMR finansēja Covishield klīniskās izpētes vietas maksas un sadarbojās Covaxin izstrādē. Tāpēc tie būtu STIP 2020 projekta darbības jomā, tāpēc visiem pētījumu datiem par vakcīnām ir jābūt pieejamiem publiskajā telpā kolektīvai pārbaudei un salīdzinošai pārskatīšanai.

Ja dati nav atklāti pieejami, jo īpaši gadījumos, kad tiek veikta valsts finansēta pētniecība un pētniecība, kas rada plašākas bažas par sabiedrības drošību, piemēram, vakcīna tiek sabojāta ne tikai sabiedrības uzticēšanās zinātnei un zinātniekiem, bet arī paškritiskā un paškoriģējošā būtība. arī zinātne ir stipri apgrūtināta. Valdības nodoms noteikt prioritāti pētniecībai un inovācijām cīņā pret COVID-19 pandēmiju ir slavējams. Tomēr vakcīna nevar notikt uz pārredzamības rēķina, kas ir neaizstājams elements cīņā pret vīrusu. Lai gan CDSCO vadlīnijās ir skaidri norādīts, ka ir jāģenerē atbilstoši dati, lai nodrošinātu drošību un efektivitāti jebkurai vakcīnai, kuras izstrāde ir paātrināta valsts neapmierinātām medicīniskām vajadzībām, šie dati arī ir jāpublisko.

Turpmāk dati par dažādiem Covid-19 vakcīnu izpētes posmiem (tostarp, bet ne tikai pētniecības metodoloģija, pētniecības instrumenti, negatīvie rezultāti, efektivitātes dati un citi ierobežojumi) ir jāpublisko ICMR atklātās piekļuves repozitorijā, Zinātnes un tehnoloģiju departaments vai citas brīvas piekļuves repozitorijus, ko identificējis CSIR. Tas ir jādara prioritāri, lai nodrošinātu, ka slikta zinātne neapdraud cilvēku veselību un ka uzticēšanās zinātnei paliek neskarta.

Šis raksts pirmo reizi tika publicēts drukātajā izdevumā 2021. gada 25. janvārī ar nosaukumu “Atvērts, tikai uz papīra”. Rakstnieks ir Pendžabas valdības pētnieks